Препарат AD109 продемонстрировал 44% снижение эпизодов остановки дыхания у людей с обструктивным апноэ во сне. Это значительное достижение для пациентов, которые часто испытывают трудности с традиционной терапией.
Контекст клинических испытаний
Исследование нового препарата прошло в рамках клинического испытания фазы 3, результаты которого были представлены на конференции Американского общества респираторной медицины в 2026 году. AD109, содержащий ароксибутинин и атомоксетин, оказался эффективным для устранения нервно-мускульных нарушений и коллапса дыхательных путей во время сна.
Данные исследования
В испытаниях, проведённых в 69 центрах в США и Канаде, участвовали 646 взрослых с различными степенями тяжести заболевания, которые испытывали трудности с применением CPAP. У участников, принимавших AD109, индекс апноэ-гипоксии снизился на 44%, что гораздо лучше плацебо-эффекта в 18%.
Кроме того, улучшилась насыщаемость крови кислородом, а 18% пациентов достигли полного контроля над заболеванием. Наиболее частыми побочными эффектами стали сухость во рту и бессонница, при этом 21% участников прекратили лечение из-за них.
Рынок препаратов против апноэ
Необходимость в успешном лечении обструктивного апноэ во сне остаётся актуальной: постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) часто не переносится пациентами. Теперь AD109 может стать альтернативой, улучшая качество жизни людей с данным диагнозом, особенно в России, где осведомленность о проблеме также увеличивается.
Сравнивая с классической терапией, новый препарат не только показывает эффект, но и значительно улучшает общее состояние здоровья пациентов, что в итоге может снизить нагрузку на систему здравоохранения.
Следующее направление развития AD109 — финализация испытаний и подача на регистрацию в регуляторные органы, что может занять 1-2 года.