Moderna получила одобрение на продажу комбинированной вакцины против COVID-19 и гриппа в Европе, став первым производителем, который запустил такой продукт. Вакцина, названная mRNA-1083 или mCOMBRIAX, была одобрена Европейской комиссией, несмотря на то что в США этот процесс все еще остановлен.
Как это произошло
Одобрение препарата стало возможным после положительного заключения ключевого комитета Европейского агентства по лекарственным средствам в феврале 2026 года. CEO Moderna, Стефан Бансел, приветствовал это событие, отметив, что вакцины, ориентированные на защиту от двух серьезных респираторных вирусов, помогут упростить процесс иммунизации, особенно для людей с высоким риском.
Детали о вакцине mCOMBRIAX
Комбинированная вакцина mCOMBRIAX объединяет вакцину против COVID-19 с экспериментальной вакциной против гриппа под названием mRNA-1010, которая пока находится на стадии рассмотрения в Европе. Клинические испытания III фазы включали около 4000 участников, в результате которых было установлено, что mCOMBRIAX вызывает статистически значимо более высокие иммунные ответы против штаммов гриппа и SARS-CoV-2 по сравнению с традиционными вакцинами.
Трудности на рынке США
Несмотря на перспективы, в США Moderna сталкивается с серьёзными трудностями. С приходом администрации президента Роберта Кеннеди-младшего были отменены гранты на сумму сотни миллионов долларов, что снизило темпы разработки мRNA-вакцин. В мае 2025 года Moderna объявила о приостановке подачи заявки на одобрение mCOMBRIAX в FDA.
Ситуация усугубилась в феврале, когда FDA отказался рассмотреть заявку на вакцину mRNA-1010. Однако, уже через неделю это решение было отменено, и сейчас ожидается, что окончательное решение по вакцине будет принято к 5 августа 2026 года.
Зачем это важно для России и СНГ
Для стран СНГ важно следить за развитием комбинированной вакцины, так как успешный запуск в Европе может ускорить ее появление на отечественном рынке. Также ключевым моментом будет внедрение методов вакцинации, которые помогут противостоять и гриппу, и COVID-19 одновременно.
В ближайшие месяцы Moderna планирует запустить вакцину в странах Европейского Союза, включая Исландию, Лихтенштейн и Норвегию, что может оказать влияние на доступность аналогичных решений и для российской системы здравоохранения.
Следующий шаг — решение FDA по вакцине mRNA-1010 в августе, которое может кардинально изменить ситуацию на рынке вакцин в США.