FDA
Монтана разрешила клиникам продавать препараты после фазы I
В Монтане запускают механизм доступа к экспериментальным препаратам после фазы I: первые две заявки совет рассмотрит уже в ближайшие недели.
Комитет FDA поддержал доступ к спорным пептидам без клинических данных
Комитет FDA поддержал снятие ограничений сразу с четырех пептидов, хотя данных об их безопасности и эффективности для людей по-прежнему нет.
FDA открыла шестое за год расследование вспышки Cyclospora
FDA выявила 72 случая новой вспышки Cyclospora в США. Регулятор не назвал ни штаты, ни источник заражения, а общее число…
В США вспышка Cyclospora показала цену сокращений в надзоре
1645 подтвержденных случаев и еще 5100 на проверке: вспышка Cyclospora в США выявила, как бюджетные сокращения ломают систему санитарного надзора.
Кеннеди-младший меняет FDA под рынок спорных пептидов
FDA добавило 9 новых советников в комитет по компаундингу, хотя ученые агентства считают пептидные препараты недоказанными и рискованными.
Почему доступ к retatrutide для одного пациента вызвал скандал
79-летний пациент получил ранний доступ к retatrutide от Eli Lilly, и это сразу породило вопросы о прозрачности FDA, NIH и…
FDA не нашло причину вспышки ботулизма в детской смеси
48 младенцев в 17 штатах попали в больницы, а FDA до сих пор не знает, как споры ботулизма попали в…
Трамп планирует уволить комиссара FDA Марті Макамері
Трамп намерен уволить комиссара FDA, что может увеличить нестабильность в здравоохранении США.
FDA повысил уровень отзыва CEREPAK от Johnson & Johnson до первого класса после смерти пациента
FDA повысил отзыв CEREPAK от J&J до первого класса после смерти пациента, что подчеркивает риски при нейроваскулярных вмешательствах.
FDA повысил уровень отзыва CEREPAK от Johnson & Johnson до первого класса после смерти пациента
FDA повысил отзыв CEREPAK от J&J до первого класса после смерти пациента, что подчеркивает риски при нейроваскулярных вмешательствах.